為加強本市生物醫藥先導產業專業人才隊伍建設，做好本市工程系列醫藥專業中級職稱的評審工作，根據人力資源社會保障部、工業信息化部《關于深化工程技術人才職稱制度改革的指導意見》(人社部發〔2019〕16號)，上海市人力資源和社會保障局《上海市職稱評審管理辦法》(滬人社規〔2021〕30號)、《關于規范本市專業技術職稱申報條件的通知》(滬人社專〔2017〕115號)及有關文件精神，經市人力資源社會保障局同意，現將《2022年度本市工程系列醫藥專業中級職稱評審申報指南》通知如下，請按要求做好申報工作。

一、前言：

今年評審工作的重點是堅持以用為本，對大上海保衛戰、“防疫情、穩經濟、保安全”等工作中做出突出貢獻的人才適當傾斜。同時，充分發揮人才評價“指揮棒”作用，引導生物醫藥領域工程技術人員積極投身技術創新與轉化、產業振興與發展，克服唯學歷、唯獲獎、唯論文傾向，激發醫藥工程技術人才創新創造創業活力。

職稱是專業技術人員學術技術水平和專業能力的主要標志。本《指南》旨在幫助申報醫藥專業中級職稱人員按照申報《通知》和申報格式要求，真實、清晰、準確填寫職稱申報材料，如實反應本人在取得初級職稱以來在醫藥專業技術崗位發揮專業水平和專業能力，尤其重點評價申報人參與技術創新、知識產權、解決重大技術難題以及技術產業化等項目/課題中所扮演的角色及取得的成績，并以《自薦表》的方式在正式提交網上申報材料時，對本人能否符合參加本次醫藥專業中級職稱評審進行自我評估。

二、評審組織機構：

上海市工程系列醫藥專業中級職務任職資格評審委員會(以下簡稱中評委)，負責本市生物醫藥、化學制藥、中藥、醫藥器械制造(含質量管理工程)和臨床醫學工程、藥械監督管理、藥械技術支持(含技師)服務等專業中級工程師職稱資格評審工作。

三、專業學科組設置及申報專業：

1.藥品研發：生物醫藥、化學藥物、中藥技術研究領域包括針對不同劑型開發與研究;藥理、毒理、臨床、實驗室檢測、標準制定、中試技術研究、科研技術產業化等

2.藥品制造：藥品制造過程中的QA、QC、技術工藝、生產運營、設備技術管理、設備運維、環境工程、新技術產業化等

3.技術服務：藥事管理服務(注冊、申報、檢測、審核、標準);科技管理(知識產權、科研項目申報等);藥品信息、科技情報;藥械數字工程;藥品制造、流通、商業領域(QA、技術服務、執業藥師—質量管控)等

4.醫療器械(制造)：醫療器械及制藥裝備等技術研究、開發;器械生產運營;質量管理工程(管代);智能醫療器械開發;生物醫學工程的產品開發、轉換、應用等

5.醫療器械(臨床)：醫院醫療器械技術造型管理、醫療設備技術保障、質量控制、醫療設備應用技術支持、醫療數字系統、智能設備技術研究和應用開發等

6.藥械監管：與藥品、醫療器械、藥品包裝材料和藥用輔料的研發、生產、流通、使用環節監督管理相關的數字技術審評、現場核查、檢驗檢測、不良反應監測、質量管理、監管科學研究等

備注：選擇專業學科組說明：

1、為配合智能制造、數字醫藥、醫療技術發展，在各專業學科組分別特設“數字醫藥工程、智能醫療器械開發、醫療數字設備技術研究、數字技術審評”等專業，凡從事與上述與藥、械、監管相關領域的專業技術人員均可申報相應專業學科組。

2、醫藥器械制造新設“質量管理工程”專業領域，涉及申報評審專業技術崗位包括：

(1)研發質量管理、(2)生產質量管理(包括：進貨檢驗、過程檢驗、最終放行、不合格品處理等)、(3)售后質量管理(包括：客戶抱怨、不良事件、召回、上報、定期風險評價、定期臨床評價等)、(4)供應商質量管理、(5)質量體系管理(包括CAPA、內審、管理評審等)、(6)風險管理 、(7)法規事務管理、(8)環境管理體系和職業健康安全(EHS)、(9)大數據管理(包括：網絡安全、隱私保護、數據安全、人類遺傳資源管理等)

四、申報范圍：

1、在本市企事業單位工作，具有本市戶籍(或持有效期內的《上海市居住證》，或近二年內在本市累計繳納社會保險滿12個月)，受聘初級工程師專業技術職務的在職專業技術人員。

2、本年度達到退休年齡的人員，或者已辦理退休手續的人員，或者上年度未通過本市中級職稱評審的人員(有重大突出業績除外)，不接受申報。

3、事業單位按照缺額申報原則，由單位和上級主管部門出具缺額申報意見。

4、申報2022年度上海市工程系列醫藥專業中級職稱評審任職資歷計算到2022年6月30日(自按規定聘任初級工程師專業技術職務起算，提供《專業技術職務聘任表》證明)。

五、申報條件和要求：

(一)基本條件

擁護中國共產黨領導，遵守憲法和國家法律、法規，恪守職業道德，具有良好的職業操守和從業行為。無不良誠信記錄，無尚在有效期中的行政處罰。

(二)學歷、資歷條件

具備下列條件之一：

1、取得理工類或醫藥類相關專業碩士研究生學歷，受聘助理工程師專業技術職務滿二年以上。

2、取得理工類或醫藥類相關專業大專畢業及以上學歷，受聘助理工程師職務滿四年以上。

3、對高技能人才申報，須同時滿足下列條件：

(1)取得醫藥相關專業助理工程師資格，獲得本市醫藥相關專業職業(工種)技師(二級)資格或取得職業技能等級后從事技術工作滿三年。

(2)獲得醫藥相關專業及職業(工種)技師(二級)以上職業資格或取得職業技能等級后從事技術工作滿三年，且在現工作崗位近三年年度考核合格

4、尚不具備相應學歷、資歷或沒有取得工程專業職務資格的，可依據申報條件進行破格申報，確有真才實學，并取得一定經濟效益和社會效益，作出貢獻突出的，經單位推薦，可按破格申報受理。

5、對于先評聘助理工程師職務，后通過成人教育取得理工類大專及以上學歷的，受聘助理工程師職務不得少于一年。

6、對轉系列、轉專業申報晉升醫療器械(臨床)中級專業技術職務任職資格的人員，必須符合受聘三年以上醫工專業技術崗位。

7、提供本人近三年業績考核為合格及以上(由所在單位人事部門提供考核結果)。

8、負責或主要參與本單位、行業協會或政府部門主導的技術研究、技術改造、標準制定、以及參與藥械監督管理有關的政策研究和指導性、規范性文件制定等，經有關權威機構評定、驗收取得一定業績成果的，并提供本人參與項目的證明或獲得榮譽證書;

9、受聘初級工程師專業技術職務，需提交《專業技術職務聘任表》(http://rsj.sh.gov.cn——便民服務——表格下載——人事人才)，或者單位出具的聘任證明文件。

(三)、論文/技術總結

提交受聘初級工程師期間撰寫與本人工作、專業內容密切相關的論文或技術總結(不得少于一篇)，具備下列條件之一：

1、要求獨立撰寫主送論文論文一篇，論文字數不少于3000字。合作撰寫論文僅作“副送論文”，原則上不超過3人，需排名第一。(主送論文要求上傳word電子版)

2、技能人員可結合本人工作、技能水平相關的內容獨立撰寫，提交一篇論文或技術總結(主審論文要求上傳word電子版)

3、技術總結應闡明項目水平，并寫明本人在項目中所承擔的崗位職責、專業技術能力、創造性的作用貢獻以及解決的技術難題。技術總結須由單位審核并出具申報人參與撰寫的證明。為確保申報者參與項目的真實性，須同時提供申報者主持或為主參與的項目立項、結項、驗收、鑒定等相關材料。

4、提交論文或技術總結需注意下列要求：

(1)申報“醫療器械(臨床)”學科組，要求提交一篇“主送論文”并發表在國家科技統計源雜志論文或專著;

(2)申報者提交論文若以外文發表的論文作為“主送論文”，需同時提供中文譯稿，且專家審核時以中文內容為準;非“主送論文”的外文論文請提供中文內容概要簡介。

(3)全日制高校畢業論文，以及項目(工程)設計說明書、產品說明書，可行性研究、立項申請、結題報告、測試報告、產品標準，專利申請報告等均不可作為申報主送論文提交。

(4)攻讀在職工程研究生并結合工程技術項目撰寫的畢業論文或發表的論文(項目技術報告)可作為職稱申報論文，但不能作為“主送論文”。

(5)鼓勵申報者在國內外醫藥、醫械專業期刊上發表論文。比如在《上海醫藥》、《中成藥》、《外科研究與新技術》、《生物醫學工程學進展》等刊物上發表。

(6)為防止出現學術腐敗，申報者在提交論文材料的同時，需申報者提供該論文的“查重度”相關證明，與論文一起提請專家評委審核。

(7)提交紙質發表論文材料時，需提供以下內容的復印件：

刊登的論文內容;(b)期刊封面、目錄，主辦、主管單位，統一刊號或準印證號。上傳論文需提交word電子版本。

(四)、項目/課題完成情況

本人自取得初級職稱以來參與項目/課題基本情況，包括參與“項目/課題名稱”、“立項單位”、“擔任角色”、“獲獎排名”、“項目/課題負責人”、“是否選擇為主送課題”等，按照項目/課題的主次、層級來填寫并提供項目/課題的原始材料。提供本人參與項目/課題解決問題的能力及成果，本人參與“項目/課題”完成情況在申報中級工程師評審中占有一定的比重，重點關注。

(五)、知識產權

鼓勵專業技術及技能人員通過開展與本專業相關的技術創新并獲得知識產權保護(排名前三位)。若本人在創新技術申報發明專利并獲得專利授權者，同時提交被授權的專利證書以及技術轉換應用情況，評審中針對取得發明專業授權或實用新型等專利進行評審加分。

(六)、獲獎情況

本人自取得初級工程師職稱以來在專業技術領域所獲得的國家、省部級、本市委辦局、區級頒發的科研技術獲獎情況，并提供頒發機構證明(證明文件以PDF格式電子版本作為附件上傳)

(七)、本人《承諾書》和單位核實意見：

本人按照《承諾書》內容認真閱讀，并針對《承諾書》提出的要求進行簽名;申報人所在單位需配合本人提供的申報材料進行公示，并對申報人個人信息、申報材料、公示情況等進行全面核實、簽字、蓋章。

(八)、專業答辯

根據需要，參加醫藥專業中級職稱評審申報者須進行專業答辯。因受今年疫情影響，專業答辯將采用線上方式進行，重點了解申報人學習背景、專業經歷、學術水平、參與項目/課題、知識產權應用、獲得成果等方面的情況。申報者應在規定的時間內參加線上專業答辯(以評審辦公室頒發《答辯通知》為準)，提供本人身份證，無故缺席視為放棄。專業答辯將作為綜合評價申報者是否具備高級工程師資格的重要參考之一。

(九)、繼續教育

2022年醫藥專業技術人員須完成繼續教育270學時，其中，《公需科目》90學時(含必修課45學時)，《醫藥專業科目》網絡必修課90學時，《醫藥專業科目》選修課90學時(含面授課程30學時，線上網絡課程60學時)。參加2022年《上海市專業技術人才知識更新工程》培訓課程，可抵扣《醫藥專業科目》選修課學時。今年繼續教育完成學時數截止時間為2022年9月30日。

具體要求請查閱《2022年上海市醫藥工程專業技術人員繼續教育指南》和《2022年度醫藥專業科目—培訓課程計劃安排》，“上海醫藥職工大學網站-醫藥之大”(http://www.yiyaozhida.cn)。

六、網上申報注冊時間：

2022年度實行網上申報

登錄上海市職稱服務系統(上海市人力資源和社會保障局公共服務平臺(http://ggfw.rsj.sh.gov.cn)—網上辦事——職稱申報)，先按要求用手機“隨申辦市民云”APP進行注冊用戶信息，然后再填寫基本資料，選擇申報的“上海市工程系列醫藥專業中級職稱評審委員會”及專業學科組，經檢查無誤，點擊上傳加蓋單位人事部門圖章的《申報表》(PDF)。(請確認上傳附件不攜帶病毒，否則可能導致材料上傳不完整而影響評審)。

七、受理申報材料時間結點：

1、職稱申報網上注冊時間：2022年10月20日至10月31日截止

上述為關閉網上申報注冊截止時間。

2、網上審核申報材料時間：2022年11月1日至12月10日

完善申報材料修改以截止日期為準。

3、專業學科組進行職稱評審：2022年12月10日至12月31日

申報材料受理說明：

1、申報材料預審通過并拿到“受理號”的，預示申報人已通過材料預審，基本符合申報職稱條件，耐心等待職稱辦公室專業答辯《通知》并做好專業答辯準備。

2、待網上評審公示結束后，職稱辦會通知申報人員及時網上下載《申報表》審批表和職稱資格證書，及時將《申報表》提交有關部門存檔，并由單位聘任填寫《專業技術職務聘任表》，蓋章確認崗位聘任關系并存入本人人事檔案。

八、評審重點事項：

1、專業技術人員參評醫藥中級職稱首先堅持“品德、能力、業績為評價導向。除了審核申報人“學歷與經歷”等申報硬性條件外，評委重點評估申報人的“理論水平”、“專業經歷”、參與“技術項目的水平和業績成果”、對企業、行業、社會的技術成果的貢獻程度和影響力，包括個人或集體獲得的榮譽。項目論證結論填寫時必須與驗收報告結論相一致，并提供相應證明材料，不得隨意填寫“國際先進”、“國內領先”等申報人的主觀結論。

2、高技能人才申報職稱評審應充分體現其職業特點，以職業能力和工作業績為重點，注重評價高級技能人才執行操作規程、解決生產難題、參與技術改造革新、傳技帶徒等方面的能力和貢獻，把技能技藝、工作實績、生產效率、產品質量、技術和發明專利、科研成果、技能競賽成績等作為評價條件，注重對本人的能力、貢獻和業績等評價。

3、“專利、課題”一欄中提交的專利須是已經授權的“發明專利”或“實用新型專利”、“外觀設計專利”和“軟件著作專利”，且專利必須提供國家專利局頒發的專利授權證書，并附上該專利應用情況證明。處于受理或公示階段的專利都不作為評審依據，請勿填寫。本人參與“實用新型專利”(受權)可以申報(排名前五位)。

4、鼓勵申報者提供在從事專業技術工作中取得的“項目成果”、“論文”獲獎，“專利授權”等在產學研等應用方面有一定成績;

5、事業單位的申報人須提供《事業單位缺額申報的證明》，并由本單位人事部門和上一級(副局級用以上)人事部門的蓋章確認;

6、“工作業績”欄中的個人工作業績填寫后，請將該文的word版也上傳至該欄的“附件”中，以便專家評閱查看。

7、職稱外語和計算機應用能力考試成績不再作為申報本專業職稱的前置條件，因此職稱外語和計算機考試合格證書為非必需提供的材料。根據《工程技術人員職務試行條例》相關規定，外語和計算機能力是專業技術人才學習研究的重要工具，也是技術人員綜合能力素質的體現，因此，申報人可自行提供能反映自身外語和計算機水平的材料(近5年內取得)，供專家在評審時參考。可提供的外語水平材料主要包括：全國翻譯資格水平證書，全國英語等級考試證書，BEC、BFT、BULATS、GRE、TOEFL、IELTS證書，發表或翻譯的外文論文論著等。可提供的計算機水平材料主要包括：計算機專業技術資格水平證書、全國計算機等級考試證書、行業認證證書、軟件著作證明等。

8、申報人填寫“基本信息”欄時除必填項外，其他欄目也盡可能填寫正確、完整，盡量不要在“基本信息”欄中出現空白。

9、申報者所在單位應負責審核申報者提交的《中級專業技術職務任職資格評定申報表》內容及相關資料，并在“所在單位核實意見”欄內對申報者提交的工作經歷、論文專著(技術報告)、承擔項目情況和取得的業績等情況表述單位的意見并加蓋單位公章(人力資源部門)、負責人簽章，掃描后上傳。

10、為確保醫藥專業高級職稱評審質量，本次醫藥專業高級職稱申報材料受理將采用先由申報人按照高級職稱評審受理基本條件填寫《申報醫藥專業中級職稱情況自薦表》(附表五)，若基本滿足《自薦表》要求的，可以進行網上注冊申報;若對照要求準備不充分的，建議等到準備充分了再來申報。

說明：單位不能提供核實意見或不加蓋公章或負責人簽章的，作不受理申報材料處置。

九、單位需要提供申報材料意見

1、負責認真審核申報人提供的所有申報材料，核實申報人的學歷、經歷、承擔技術項目的角色、參與程度以及獲得榮譽真偽情況;

2、負責填寫《專業技術人員申報表》中要求單位填寫的內容并加蓋公章及領導人員簽字;

3、一旦申報人員被舉報，單位有關部門要配合上海市工程系列醫藥專業技術職務任職資格評審委員會辦公室對申報材料進行核實和說明。