江蘇省藥學(xué)專業(yè)(藥品)技術(shù)資格條件(試行)（蘇職稱〔2021〕52號）

第一章 總則

第一條 為科學(xué)、客觀、公正地評價(jià)我省藥學(xué)專業(yè)(藥品)技術(shù)人員的能力和水平，推動我省藥學(xué)專業(yè)(藥品)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步調(diào)動廣大藥學(xué)專業(yè)(藥品)專業(yè)技術(shù)人才創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)造積極性，提升技術(shù)攻關(guān)能力，突破關(guān)鍵核心技術(shù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，根據(jù)國家和我省職稱制度改革的有關(guān)政策規(guī)定，結(jié)合我省藥學(xué)工作實(shí)際，制定本資格條件。

第二條 本資格條件適用于我省從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營以及質(zhì)量監(jiān)督(審評、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測與評價(jià))等專業(yè)技術(shù)工作的人員。

第三條 藥學(xué)專業(yè)(藥品)職稱設(shè)員級、助理級、中級、副高級和正高級五個(gè)層次，對應(yīng)名稱依次為藥(中藥)士、藥(中藥)師、主管藥(中藥)師、副主任藥(中藥)師、主任藥(中藥)師。

第二章 基本條件

第四條 政治素質(zhì)、職業(yè)道德要求

堅(jiān)決擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，學(xué)風(fēng)端正，恪守科研誠信，熱愛本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，勇于擔(dān)當(dāng)作為，專業(yè)技術(shù)工作方面無不良誠信記錄。

出現(xiàn)下列情形，按相應(yīng)方式處理：

(一)年度考核基本合格(基本稱職)或不合格(不稱職)的，該考核年度不計(jì)算為職稱申報(bào)規(guī)定的資歷年限。

(二)受到黨紀(jì)、政務(wù)、行政處分的專業(yè)技術(shù)人員，在影響期內(nèi)不得申報(bào)職稱評審。

(三)對存在偽造學(xué)歷、學(xué)位、資格證書、任職年限等，以及提供虛假業(yè)績、虛假論文論著、剽竊他人技術(shù)/學(xué)術(shù)成果或偽造試驗(yàn)數(shù)據(jù)等學(xué)術(shù)不端、弄虛作假行為的，一經(jīng)查實(shí)，一律取消其當(dāng)年申報(bào)資格。

(四)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》等國家法律法規(guī)中規(guī)定禁止從業(yè)的人員不得參加職稱申報(bào)評審。

第五條 繼續(xù)教育要求

按照《江蘇省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育條例》的要求，結(jié)合本專業(yè)實(shí)際工作需要，參加繼續(xù)教育，并將繼續(xù)教育情況列為職稱評審的重要條件。

第三章 初級(藥士、中藥士、藥師、中藥師)資格條件

第六條 學(xué)歷、資歷要求

符合下列條件之一，可初定或申報(bào)初級職稱：

(一)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)?？?、中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，在本專業(yè)技術(shù)崗位見習(xí) 1 年期滿，經(jīng)考察合格，可初定藥(中藥)士職稱。

(二)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))碩士學(xué)歷或?qū)W位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，經(jīng)考察合格，可初定藥(中藥)師職稱。

(二)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 1 年，經(jīng)考察合格，可初定藥(中藥)師職稱。

(三)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)專科學(xué)歷，取得藥(中藥)士職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 2 年，可申報(bào)評審藥(中藥)師職稱。

(四)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，取得藥(中藥)士職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 4 年，可申報(bào)評審藥(中藥)師職稱。

第七條 專業(yè)理論知識要求

(一)基本掌握本專業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，了解相關(guān)專業(yè)知識。

(二)基本了解國家有關(guān)本專業(yè)領(lǐng)域的法律法規(guī)和政策，基本熟悉本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章。

(三)基本掌握本專業(yè)領(lǐng)域基本的專業(yè)技術(shù)研究方法并開展工作。

(四)基本了解本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)狀況和發(fā)展趨勢。

第八條 工作經(jīng)歷(能力)要求

任現(xiàn)職以來，具備下列條件之一：

(一)從事藥品質(zhì)量監(jiān)督工作的專業(yè)技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1. 參與過藥學(xué)類科研項(xiàng)目(課題)。

2. 參與過國家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則、監(jiān)測或?qū)徍瞬轵?yàn)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、工作程序或工作指南等的編制工作。

3. 參與過國家藥品評價(jià)性抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等項(xiàng)目(課題)。

4. 參與過國家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、快檢方法等的制修訂，或參與過國家新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核。

5. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中 1 項(xiàng)以上工作。

6. 在藥品質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗(yàn)中，完成與本專業(yè)相關(guān)的技術(shù)工作，或在日常工作中取得明顯成績。

(二)從事藥品經(jīng)營工作的專業(yè)技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1. 參與藥品經(jīng)營企業(yè)中的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，為藥品營銷、藥品推廣中的藥學(xué)技術(shù)問題提供服務(wù)。

2. 參與過新藥、系列藥品市場情況分析預(yù)測或不良反應(yīng)調(diào)研，參與編寫調(diào)研分析報(bào)告。

3. 了解藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)理論，具有一定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，參與完成企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)工作。

4. 參與過國家、行業(yè)或地方的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則等的制修訂工作。

5. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中 1 項(xiàng)以上工作。

6. 參與解決過本專業(yè)技術(shù)問題，取得較為明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

(三)從事藥品研制、生產(chǎn)工作的專業(yè)技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1. 參與過藥學(xué)類科研項(xiàng)目(課題)。

2. 參與過國家、行業(yè)或地方的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則等的制修訂工作。

3. 參與并完成過新藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的藥學(xué)或藥理學(xué)的研究。

4. 參與過藥品研發(fā)方案設(shè)計(jì)、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目或獲獎成果的研究工作。

5. 參與過新藥的成果轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品的試制、推廣應(yīng)用。

6. 熟悉藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識，具有一定藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，參與企業(yè)藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。

7. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中 1 項(xiàng)以上工作。

8. 參與過投資項(xiàng)目立項(xiàng)等工作。

第九條 業(yè)績、成果要求

任現(xiàn)職以來，具備下列條件之一：

(一)各類科技成果獲獎項(xiàng)目 1 項(xiàng)以上的主要參加者。

(二)獲得本專業(yè)相關(guān)專利授權(quán) 1 項(xiàng)以上。

(三)參與市(廳)級以上立項(xiàng)科研項(xiàng)目(課題)(以項(xiàng)目合同書為準(zhǔn))，且已通過鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題。

(四)參與本專業(yè)新技術(shù)、新項(xiàng)目、新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用 1 項(xiàng)以上。

(五)參與編寫過各類技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則及管理辦法，并被采納實(shí)施。

(六)參與編寫/出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作、譯著 1 部。

(七)在市級以上專業(yè)期刊上發(fā)表或在市級以上專業(yè)學(xué)術(shù)會 議上宣讀本專業(yè)論文 1 篇以上。

(八)撰寫本專業(yè)有一定水平的專項(xiàng)分析、立項(xiàng)論證、技術(shù) 方案等專業(yè)文章 1 篇以上。

第四章 主管藥(中藥)師資格條件

第十條 學(xué)歷、資歷要求

符合下列條件之一，可初定或申報(bào)主管藥(中藥)師職稱：

(一) 具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，經(jīng)考察合格，可初定主管藥(中藥)師職稱。

(二) 具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))碩士學(xué)歷或?qū)W位，取得藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 2 年，可申報(bào)評審主管藥(中藥)師職稱。

(三) 具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 4 年，可申報(bào)評審主管藥(中藥)師職稱。

(四)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)專科學(xué)歷，取得藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 4 年，可申報(bào)評審主管藥(中藥)師職稱。

(五) 具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，取得藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿7年，可申報(bào)評審主管藥(中藥)師職稱。

(六) 取得藥(中藥)師資格后，成績顯著，貢獻(xiàn)突出，且具備下列條件的，可破格 1 年申報(bào)：

1. 市(廳)級及以上科學(xué)技術(shù)獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))三等獎以上獲獎項(xiàng)目的主要完成人(排名前 5，以個(gè)人獎勵證書為準(zhǔn))。

2. 長期在基層一線或在經(jīng)濟(jì)薄弱地區(qū)從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作累計(jì)滿 10 年。

第十一條 專業(yè)理論知識要求

(一)熟練掌握本專業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，熟悉相關(guān)專業(yè)知識。

(二)了解國家有關(guān)本專業(yè)領(lǐng)域的法律法規(guī)和政策，熟悉本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章。

(三)掌握本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)研究方法并開展工作，有一定本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能解決本專業(yè)領(lǐng)域較復(fù)雜的技術(shù)問題。

(四)了解本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)狀況和發(fā)展趨勢，能將新技術(shù)、新方法成果運(yùn)用于工作實(shí)踐。

(五)能對一般技術(shù)進(jìn)行總結(jié)和分析，能結(jié)合單位實(shí)際情況，提出新技術(shù)應(yīng)用和技術(shù)開發(fā)的設(shè)想。

(六)能夠指導(dǎo)初級專業(yè)技術(shù)人員開展工作并取得一定業(yè)績。

第十二條 工作經(jīng)歷(能力)要求任現(xiàn)職以來，具備下列條件之一：

(一)從事藥品質(zhì)量監(jiān)督工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件 2 條以上：

1. 作為技術(shù)骨干參與過市(廳)級以上科研項(xiàng)目(課題)。

2. 作為技術(shù)骨干參與過國家、行業(yè)或地方的藥品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則、監(jiān)測或?qū)徍瞬轵?yàn)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、工作程序或工作指南等的編制工作。

3. 參與過國家藥品評價(jià)性抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等項(xiàng)目(課題)2 項(xiàng)以上。

4. 作為技術(shù)骨干參與過國家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、快檢方法等的制修訂，或承擔(dān)過國家新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核。

5. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中 2 項(xiàng)以上工作。

6. 作為技術(shù)骨干參加過國家級或國際能力驗(yàn)證計(jì)劃并取得滿意結(jié)果。

7. 在藥品質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗(yàn)中，獨(dú)立完成與本專業(yè)相關(guān)的技術(shù)工作，有解決技術(shù)難題的經(jīng)驗(yàn)，或在日常工作中取得優(yōu)異成績。

(二)從事藥品經(jīng)營工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件2 條以上：

1. 主持藥品經(jīng)營企業(yè)中的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，為藥品營銷、藥品推廣中的藥學(xué)技術(shù)問題提供服務(wù)。

2. 作為技術(shù)骨干參與過新藥、系列藥品市場情況分析預(yù)測或不良反應(yīng)調(diào)研，參與編寫有價(jià)值的調(diào)研分析報(bào)告。

3. 作為技術(shù)骨干參與并協(xié)助企業(yè)完成藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)工作，熟悉企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理核心技術(shù)、理論和方法。

4. 作為技術(shù)骨干參與過國家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則等的編制工作。

5. 參與編寫管理等相關(guān)文章，或參與過企業(yè)藥品經(jīng)營、藥品質(zhì)量管理或藥品行業(yè)發(fā)展動態(tài)等專題或?qū)I(yè)知識授課等工作。

6. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中 2 項(xiàng)以上工作。

7. 解決過本專業(yè)技術(shù)問題或疑難問題，取得較為明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

(三)從事藥品研制、生產(chǎn)工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件 2 條以上：

1. 作為技術(shù)骨干參與過市(廳)級以上攻關(guān)項(xiàng)目、重點(diǎn)項(xiàng)目或科研課題。

2. 作為技術(shù)骨干參與過國家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則的制修訂工作。

3. 作為主要參與者完成過新藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的藥學(xué)或藥理學(xué)的研究，并獲得專家認(rèn)可的階段性成果、臨床批件或注冊批件。

4. 主持過市(廳)級以上被采納的藥品研發(fā)方案設(shè)計(jì)、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目或獲獎成果的研究工作。

5. 作為主要參與者完成過新藥成果的轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品的試制、推廣應(yīng)用。

6. 參與藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并熟悉企業(yè)或相關(guān)部門的藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理核心技術(shù)和理念。

7. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中 2 項(xiàng)以上工作。

8. 解決過本專業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題或疑難問題，并取得明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

9. 參與過重大投資項(xiàng)目立項(xiàng)。

第十三條 業(yè)績、成果要求

任現(xiàn)職以來，須具備下列條件 2 條以上：

(一)市(廳)級科學(xué)技術(shù)獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))三等獎以上獲獎項(xiàng)目的主要完成人。

(二)獲得本專業(yè)相關(guān)專利授權(quán) 2 項(xiàng)以上。

(三)市(廳)級以上立項(xiàng)科研項(xiàng)目(課題)的主要參加者(以項(xiàng)目合同書為準(zhǔn))，且課題已通過鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題。

(四)主持完成的本專業(yè)新技術(shù)、新項(xiàng)目、新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用 1 項(xiàng)以上，并取得較明顯的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

(五)作為主要技術(shù)骨干參與編寫過各類技術(shù)規(guī)范、規(guī)程及管理辦法，并被采納實(shí)施。

(六)參與編寫/出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作、譯著 1 部(本人撰寫 2 萬字以上)。

(七)以第一作者或通訊作者在省級以上刊物發(fā)表本專業(yè)論文 1 篇，或市級以上刊物發(fā)表本專業(yè)論文 2 篇，或在國內(nèi)外高水平專業(yè)學(xué)術(shù)會議(論壇)上公開宣讀本專業(yè)主題報(bào)告或大會交流報(bào)告 2 篇。

(八)撰寫本專業(yè)有一定水平的專項(xiàng)分析、立項(xiàng)論證、技術(shù)方案等專業(yè)文章 2 篇以上。

第五章 副主任藥(中藥)師資格條件

第十四條 學(xué)歷、資歷要求

符合下列條件之一，可申報(bào)副主任藥(中藥)師職稱：

(一) 具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))博士學(xué)位，取得主管藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 2 年。

(二) 具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))碩士學(xué)歷或?qū)W位，取得主管藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 5 年。

(三) 具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得主管藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 5 年。

(四) 具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)專科學(xué)歷，取得主管藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 7 年。

(五) 不具備上述規(guī)定學(xué)歷(學(xué)位)要求，取得主管藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 7 年，成績顯著、貢獻(xiàn)突出，且符合下列條件之一，可破格申報(bào);或具備上述規(guī)定學(xué)歷(學(xué)位)條件，取得主管藥(中藥)師職稱后，成績顯著、貢獻(xiàn)突出，且在任現(xiàn)職期間，符合下列條件之一，可破格 1 年申報(bào)：

1. 省(部)級科學(xué)技術(shù)獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))三等獎以上獲獎項(xiàng)目的主要完成人(排名前 5，以個(gè)人獎勵證書為準(zhǔn))。

2. 中國專利金獎、銀獎的主要發(fā)明人(以個(gè)人獎勵證書為準(zhǔn))或江蘇省專利發(fā)明人獎獲得者。

3. 藥學(xué)領(lǐng)域國家級二類和省級一類技能大賽第一名獲得者。

4. 長期在基層一線或在經(jīng)濟(jì)薄弱地區(qū)從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作累計(jì)滿 20 年。

第十五條 專業(yè)理論知識要求

(一)系統(tǒng)掌握本專業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，掌握相關(guān)專業(yè)知識，并對某一領(lǐng)域有較深入的研究。

(二)熟悉國家有關(guān)本專業(yè)領(lǐng)域的法律法規(guī)和政策，掌握本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章。

(三)具有本專業(yè)領(lǐng)域較強(qiáng)的研究能力和較豐富的工作積累，熟練運(yùn)用國內(nèi)外先進(jìn)的方法和技術(shù)，解決本專業(yè)領(lǐng)域較復(fù)雜的技術(shù)問題，是本專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)或技術(shù)骨干。

(四)熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，能熟練將新技術(shù)、新方法等成果運(yùn)用于工作實(shí)踐。

(五)能對復(fù)雜、疑難技術(shù)問題進(jìn)行分析、研究和總結(jié)，能結(jié)合本單位實(shí)際情況，對本專業(yè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)技術(shù)加以改革、創(chuàng)新，能夠解決實(shí)驗(yàn)工作中出現(xiàn)的關(guān)鍵性技術(shù)問題。

(六)具有指導(dǎo)、培養(yǎng)中、初級專業(yè)技術(shù)人員或研究生的能力并取得較好的業(yè)績。

第十六條 工作經(jīng)歷(能力)要求任現(xiàn)職以來，具備下列條件之一：

(一)從事藥品質(zhì)量監(jiān)督工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件 2 條以上：

1. 作為主要完成人或單項(xiàng)技術(shù)主要負(fù)責(zé)人參加過市(廳)級以上科研項(xiàng)目(課題)。

2. 作為主要編寫者參加過國家藥品技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則、監(jiān)測或?qū)徍瞬轵?yàn)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、工作程序或工作指南等的編制工作。

3. 主持或負(fù)責(zé)過國家藥品評價(jià)性抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等項(xiàng)目(課題)。

4. 獨(dú)立承擔(dān)過國家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、快檢方法等的制修訂，或承擔(dān)過國家新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核。

5. 獨(dú)立承擔(dān)過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并在其中 2 項(xiàng)以上有獨(dú)特專長，解決過較復(fù)雜的技術(shù)問題。

6. 作為技術(shù)專家或統(tǒng)計(jì)專家參加過全國性能力驗(yàn)證計(jì)劃的組織工作，或作為技術(shù)骨干參加國家級或國際能力驗(yàn)證計(jì)劃并取得 2 項(xiàng)滿意結(jié)果。

7. 在藥品質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗(yàn)、技術(shù)引進(jìn)等技術(shù)專業(yè)工作中，創(chuàng)立過 2 項(xiàng)以上有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)并在同行中推廣應(yīng)用，取得明顯成績。

(二)從事藥品經(jīng)營工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件2條以上：

1. 主持藥品經(jīng)營企業(yè)中的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，為藥品營銷、藥品推廣中的藥學(xué)技術(shù)問題給予指導(dǎo)。

2. 主持過新藥、系列藥品市場情況分析預(yù)測或不良反應(yīng)調(diào)研，負(fù)責(zé)編寫有價(jià)值的調(diào)研分析報(bào)告。

3. 負(fù)責(zé)并指導(dǎo)企業(yè)完成藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)工作，掌握企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理核心技術(shù)、理論和方法。

4. 獨(dú)立承擔(dān)過國家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等的編制工作。

5. 負(fù)責(zé)編寫藥品經(jīng)營質(zhì)量管理等相關(guān)技術(shù)文件，并承擔(dān)過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥品行業(yè)發(fā)展動態(tài)等專題或?qū)I(yè)知識授課工作。

6. 獨(dú)立承擔(dān)過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并在其中 2 項(xiàng)以上有獨(dú)特專長。

7. 解決過 2 項(xiàng)以上較復(fù)雜的技術(shù)問題或疑難問題，取得明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

(三)從事藥品研制、生產(chǎn)工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件 2 條以上：

1. 作為主要完成人或單項(xiàng)技術(shù)主要負(fù)責(zé)人參加過市(廳)級以上攻關(guān)項(xiàng)目、重點(diǎn)項(xiàng)目或科研課題。

2. 作為主要編寫者參加過國家、行業(yè)或地方級藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的制修訂工作。

3. 主持完成過新藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的藥學(xué)或藥理學(xué)的研究，并獲得專家認(rèn)可的階段性成果或臨床批件或注冊批件。

4. 主持過 2 項(xiàng)以上市(廳)級以上被采納的藥品研發(fā)方案設(shè)計(jì)、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目或獲獎成果的研究工作。

5. 負(fù)責(zé)完成過新藥成果的轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品的試制、推廣應(yīng)用2項(xiàng)以上。

6. 負(fù)責(zé)并指導(dǎo)企業(yè)或相關(guān)部門完成過藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并掌握企業(yè)或相關(guān)部門的藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理核心技術(shù)。

7. 獨(dú)立承擔(dān)過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并在其中 2 項(xiàng)以上有獨(dú)特專長。

8. 負(fù)責(zé)解決過 2 項(xiàng)以上本專業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題或疑難問題，并取得明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

9. 負(fù)責(zé)過重大投資項(xiàng)目立項(xiàng)工作。

第十七條 業(yè)績、成果要求

任現(xiàn)職以來，須同時(shí)具備(一)至(五)和(六)至(七)中的各一項(xiàng)：

(一) 市(廳)級科學(xué)技術(shù)獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))二等獎獲獎項(xiàng)目的主要完成人，或市(廳)級科學(xué)技術(shù)獎三等獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))2 項(xiàng)以上的主要完成人。

(二) 省(部)級科學(xué)技術(shù)獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))三等獎獲獎項(xiàng)目的主要完成人。

(三) 獲有較大價(jià)值或取得較大經(jīng)濟(jì)效益的本專業(yè)發(fā)明專利授權(quán) 1 項(xiàng)以上(排名前5，以專利證書為準(zhǔn))。

(四) 市(廳)級以上立項(xiàng)科研項(xiàng)目(課題)的主要完成人，且課題已通過鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題。

(五) 主持完成的本專業(yè)新技術(shù)、新項(xiàng)目、新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用 2 項(xiàng)以上，并取得較明顯的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

(六) 參與編寫/出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作、譯著 1 部(本人撰寫 3 萬字以上)。

(七) 以第一作者或通訊作者在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表本專業(yè)論文 1 篇以上。

第六章 主任藥(中藥)師資格條件

第十八條 學(xué)歷、資歷要求

符合下列條件之一，可申報(bào)主任藥(中藥)師職稱：

(一)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得副主任藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 5 年。

(二)不具備上述規(guī)定學(xué)歷(學(xué)位)要求，取得副主任藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 5 年，成績顯著、貢獻(xiàn)突出;或具備上述規(guī)定學(xué)歷(學(xué)位)條件，取得副主任藥(中藥)師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿 4 年，成績顯著、貢獻(xiàn)突出，且在任現(xiàn)職期間，符合下列條件之一，可破格申報(bào)：

1. 省(部)級及以上科學(xué)技術(shù)獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))二等獎1項(xiàng)或三等獎 2 項(xiàng)的主要完成人(排名前 5，以個(gè)人獎勵證書為準(zhǔn))。

2. 藥學(xué)領(lǐng)域國家級一類技能大賽第一名獲得者。

第十九條 專業(yè)理論知識要求

(一)精通本專業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識，掌握相關(guān)專業(yè)知識，并在某一領(lǐng)域具有深厚的學(xué)術(shù)造詣。

(二)熟悉國家有關(guān)的法律法規(guī)和政策，系統(tǒng)掌握本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章，并能在本專業(yè)技術(shù)中靈活運(yùn)用。

(三)精通本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)研究方法并開展工作，實(shí)驗(yàn)工作能力強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)技術(shù)研究工作積累深厚，有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，本專業(yè)領(lǐng)域活躍度和影響力強(qiáng)，是專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人。

(四)熟練掌握和運(yùn)用國際領(lǐng)先的方法和技術(shù)，并能分析本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外現(xiàn)況和發(fā)展趨勢，能熟練將新技術(shù)、新方法成果運(yùn)用于工作實(shí)踐。

(五)能對重大和關(guān)鍵技術(shù)問題進(jìn)行分析、研究和總結(jié)提高，能結(jié)合本單位實(shí)際情況，提出技術(shù)發(fā)展規(guī)劃。

(六)具有指導(dǎo)、培養(yǎng)副高級及以下專業(yè)技術(shù)人員或研究生的能力，并取得顯著業(yè)績。

第二十條 工作經(jīng)歷(能力)要求任現(xiàn)職以來，具備下列條件之一：

(一)從事藥品質(zhì)量監(jiān)督工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件 2 條以上：

1. 作為主要完成人或單項(xiàng)技術(shù)主要負(fù)責(zé)人參加過省(部)級以上科研項(xiàng)目(課題)。

2. 作為主要編寫者參加過國家、行業(yè)或地方藥品技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則、監(jiān)測或?qū)徍瞬轵?yàn)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、工作程序或工作指南等的編制工作 2 項(xiàng)以上。

3. 主持或負(fù)責(zé)過國家藥品評價(jià)性抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等項(xiàng)目(課題)2項(xiàng)以上。

4. 獨(dú)立承擔(dān)過國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、快檢方法等的制修訂，或承擔(dān)過國家新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核 2 項(xiàng)以上。

5. 獨(dú)立承擔(dān)過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并在其中 3 項(xiàng)以上有獨(dú)特專長，解決過復(fù)雜的技術(shù)問題，并得到同行專家認(rèn)可。

6. 作為項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人組織過全國性能力驗(yàn)證計(jì)劃，或作為技術(shù)專家(排名第一)或統(tǒng)計(jì)專家(排名第一)承擔(dān)過全國性能力驗(yàn)證計(jì)劃的組織工作。

7. 在藥品質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗(yàn)、技術(shù)引進(jìn)等技術(shù)專業(yè)工作中，創(chuàng)立過 3 項(xiàng)以上有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)并在同行中推廣應(yīng)用，取得明顯成績。

(二)從事藥品經(jīng)營工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件2條以上：

1. 長期主持藥品經(jīng)營企業(yè)中的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，為藥品營銷、藥品推廣中的藥學(xué)技術(shù)難題給予系統(tǒng)指導(dǎo)。

2. 主持過新藥、系列藥品市場情況分析預(yù)測或不良反應(yīng)調(diào)研，負(fù)責(zé)編寫有價(jià)值的調(diào)研分析報(bào)告 2 篇以上。

3. 作為主要負(fù)責(zé)人完成企業(yè)或相關(guān)部門藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)工作，掌握企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理核心技術(shù)、理論和方法。

4. 獨(dú)立承擔(dān)過國家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等的編制工作 2 項(xiàng)以上。

5. 負(fù)責(zé)編寫藥品經(jīng)營質(zhì)量管理等相關(guān)技術(shù)文件，并承擔(dān)過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥品行業(yè)發(fā)展動態(tài)等專題或?qū)I(yè)知識授課工作 2 項(xiàng)以上。

6. 獨(dú)立承擔(dān)過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并在其中 3 項(xiàng)以上有獨(dú)特專長。

7. 解決過 3 項(xiàng)以上復(fù)雜的技術(shù)問題或疑難問題，取得明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

(三)從事藥品研制、生產(chǎn)工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件 2 條以上：

1. 作為主要完成人或單項(xiàng)技術(shù)主要負(fù)責(zé)人參加過省(部)級以上攻關(guān)項(xiàng)目、重點(diǎn)項(xiàng)目或科研課題。

2. 作為主要編寫者參加過國家、行業(yè)或地方級藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的制修訂工作 2 項(xiàng)以上。

3. 主持完成過 2 項(xiàng)以上新藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的藥學(xué)或藥理學(xué)的研究，并獲得國家認(rèn)可的階段性成果或臨床批件或注冊批件。

4. 主持過 3 項(xiàng)以上市(廳)級以上被采納的藥品研發(fā)方案設(shè)計(jì)、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目或獲獎成果的研究工作。

5. 負(fù)責(zé)完成過新藥成果的轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品的試制、推廣應(yīng)用3項(xiàng)以上。

6. 作為主要負(fù)責(zé)人完成企業(yè)或相關(guān)部門藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并掌握企業(yè)或相關(guān)部門的藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理核心技術(shù)。

7. 獨(dú)立承擔(dān)過藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并在其中 3 項(xiàng)以上有獨(dú)特專長。

8. 負(fù)責(zé)解決過 3 項(xiàng)以上本專業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題或疑難問題，并取得明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

9. 負(fù)責(zé)過重大投資項(xiàng)目立項(xiàng)工作 2 項(xiàng)以上。

第二十一條 業(yè)績、成果要求

任現(xiàn)職以來，須同時(shí)具備(一)至(七)和(八)至(九)中的各一項(xiàng)：

(一) 市(廳)級科學(xué)技術(shù)獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))一等獎獲獎項(xiàng)目的主要完成人，或市(廳)級科技進(jìn)步二等獎獲獎項(xiàng)目 2 項(xiàng)以上的主要完成人。

(二) 省(部)級科學(xué)技術(shù)獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))二等獎獲獎項(xiàng)目的主要完成人。

(三) 國家級科學(xué)技術(shù)獎(及相應(yīng)獎項(xiàng))三等獎獲獎項(xiàng)目的主要完成人。

(四) 獲有重大價(jià)值或取得重大經(jīng)濟(jì)效益的本專業(yè)發(fā)明專利授權(quán) 2 項(xiàng)以上(排名前3，以專利證書為準(zhǔn))，并實(shí)際應(yīng)用。

(五) 省(部)級以上立項(xiàng)科研項(xiàng)目(課題)的主要完成人(以項(xiàng)目合同書為準(zhǔn))，且課題已通過鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題。

(六) 主持完成 2 項(xiàng)以上技術(shù)報(bào)告或調(diào)查報(bào)告，并解決重大技術(shù)難題，得到省級(部)級以上認(rèn)可并作決策依據(jù)，或主持完成 3 項(xiàng)以上市(廳)級以上政府批準(zhǔn)實(shí)施的重大規(guī)劃、實(shí)施方案、工作等技術(shù)文件。

(七) 主持完成的本專業(yè)新技術(shù)、新項(xiàng)目、新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用 2 項(xiàng)以上，并取得顯著的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

(八) 作為主要作者參與編寫/出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作、譯著1部(本人撰寫 5 萬字以上)。

(九) 以第一作者或通訊作者在公開發(fā)行的中文/中國科技核心期刊及同類以上雜志發(fā)表本專業(yè)論文 2 篇以上。

第七章 附則

第二十二條 申報(bào)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職的專業(yè)技術(shù)人員，對照相應(yīng)級別專業(yè)技術(shù)資格條件，在規(guī)定期限內(nèi)按程序提交申報(bào)材料，并對所申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第二十三條 非公有制經(jīng)濟(jì)組織的專業(yè)技術(shù)人才申報(bào)職稱評審，可以由所在工作單位或者人事代理機(jī)構(gòu)等履行審核、公示、推薦等程序。自由職業(yè)者申報(bào)職稱評審，可以由人事代理機(jī)構(gòu)等履行審核、公示、推薦等程序。

第二十四條 根據(jù)省人力資源和社會保障廳公布《江蘇省專業(yè)技術(shù)類職業(yè)資格和職稱對應(yīng)目錄》，取得相應(yīng)職業(yè)資格證書的專業(yè)技術(shù)人才，現(xiàn)從事藥學(xué)專業(yè)(藥品)，符合晉升條件的，可直接申報(bào)相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)(藥品)技術(shù)職稱。

第二十五條 派出參加抗疫、援疆、援藏、援青以及扶貧和其他掛職工作 2 年以上，及在縣級及以下基層一線和經(jīng)濟(jì)薄弱地區(qū)連續(xù)工作 15 年以上的專業(yè)技術(shù)人員，可適當(dāng)放寬學(xué)歷和業(yè)績成果要求，淡化論文要求，加大對愛崗敬業(yè)、解決實(shí)際問題能力、工作業(yè)績、工作年限等評價(jià)指標(biāo)的權(quán)重。

第二十六條 申報(bào)人一般應(yīng)按照職稱層級逐級申報(bào)職稱。對于業(yè)績成果突出的專業(yè)技術(shù)人才，可適當(dāng)放寬學(xué)歷、資歷條件限制，破格申報(bào)高一級職稱。不具備相應(yīng)職稱評審標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的學(xué)歷、資歷、層級要求，但品德、能力、業(yè)績特別突出的專業(yè)技術(shù)人才、企業(yè)經(jīng)營管理人才以及其他特殊人才，可按規(guī)定程序向江蘇省高層次急需緊缺人才高級職稱考核認(rèn)定委員會直接申報(bào)高級職稱考核認(rèn)定。經(jīng)考核認(rèn)定的職稱與評審?fù)ㄟ^的職稱具有同等效力。

第二十七條 在我省博士后站從事藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))科研工作的博士后研究人員，可直接申報(bào)考核認(rèn)定高級職稱，具有副高級職稱的可直接申報(bào)考核認(rèn)定正高級職稱，在站期間的科研成果作為考核認(rèn)定的重要依據(jù)。博士后研究人員出站后，從事藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))技術(shù)工作滿 1 年、業(yè)績突出的，同等條件下優(yōu)先晉升高一級職稱。

第二十八條 黨政機(jī)關(guān)(含參公管理單位)和部隊(duì)退役調(diào)入轉(zhuǎn)入企事業(yè)單位從事藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))技術(shù)工作的人員，可直接申報(bào)中級職稱考核認(rèn)定，其在原單位取得的相關(guān)工作業(yè)績與成果視為專業(yè)技術(shù)業(yè)績。各設(shè)區(qū)市相關(guān)人員中級職稱考核認(rèn)定由所在設(shè)區(qū)市人力資源社會保障部門按規(guī)定程序組織實(shí)施，省直及其他單位人員由省藥學(xué)專業(yè)(藥品)高級職稱評審委員會按規(guī)定程序組織實(shí)施。業(yè)績特別突出的，可按規(guī)定程序向江蘇省高層次急需緊缺人才高級職稱考核認(rèn)定委員會直接申報(bào)高級職稱考核認(rèn)定。

第二十九條 對通過弄虛作假、暗箱操作等違紀(jì)違規(guī)行為取得的職稱，一經(jīng)查實(shí)，由發(fā)文單位予以撤銷，失信行為由省人力資源社會保障廳記入誠信檔案庫，并報(bào)送省信用信息共享平臺，記錄期為 3 年，記錄期從發(fā)文撤銷職稱之日起算。

第三十條 與本條件相關(guān)的材料要求、詞(語)或概念的特定解釋、若干問題的說明等詳見附錄。

第三十一條 各地區(qū)可根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展情況，制定地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。具有自主評審權(quán)的用人單位可結(jié)合本單位實(shí)際，制定單位標(biāo)準(zhǔn)。地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)和單位標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家和本專業(yè)技術(shù)資格條件，并報(bào)省職稱工作職能部門備案同意后實(shí)施。