江蘇省生物醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)資格條件(試行)附錄

一、申報人須提交下列材料

1.“專業(yè)技術(shù)資格評審申報表”或“專業(yè)技術(shù)資格初定表”一式3份。(簡稱“申報表”下同)。

2.“江蘇省申報xx級專業(yè)技術(shù)資格人員情況簡介表”一式3份。

3.已實(shí)施執(zhí)業(yè)資格注冊制度的專業(yè)，應(yīng)提交執(zhí)業(yè)資格證書及注冊或登記證書。

(以下是對照“資格條件”要求應(yīng)提交的材料)

4.對照“第二條”適用范圍，將申報評審的專業(yè)準(zhǔn)確地填在“申報表”封面相應(yīng)欄目處。

5.對照“第四條”政治素質(zhì)、職業(yè)道德要求，將本人取得現(xiàn)專業(yè)技術(shù)資格以來的年度考核情況填入“申報表”任現(xiàn)職以來考核情況欄內(nèi)。

6.對照“第五條”繼續(xù)教育要求，提交記錄取得現(xiàn)專業(yè)技術(shù)資格后完成繼續(xù)教育情況。

7.對照“學(xué)歷、資歷要求”，提交由國家教育行政主管部門認(rèn)可的學(xué)歷(學(xué)位)證書;或經(jīng)教育行政主管部門認(rèn)定的部隊(duì)院校全日制教育畢業(yè)證書;或中央黨校(省、自治區(qū)、直轄市黨校)對學(xué)制兩年以上的長期班次學(xué)員所授予的黨校學(xué)歷;或技工院校畢業(yè)證書，中級工班、高級工班、預(yù)備技師(技師)班畢業(yè)生在參加職稱評定時分別視同中專、大專、本科學(xué)歷。能夠通過政府部門網(wǎng)絡(luò)平臺核驗(yàn)的學(xué)歷、學(xué)位證書以及專業(yè)技術(shù)資格證書，不需要額外提供證明材料。

8.對照“專業(yè)理論知識要求”，應(yīng)提交反映本人專業(yè)理論水平的證明材料。

9.對照“工作經(jīng)歷、業(yè)績、成果要求”，應(yīng)提交反映本人主要業(yè)績的專業(yè)技術(shù)工作總結(jié)、論文、業(yè)績成果證書及相關(guān)證明材料。

科研課題或科技項(xiàng)目：一般應(yīng)提交課題立項(xiàng)申請表、科技項(xiàng)目合同、鑒定或驗(yàn)收證書等證明材料。

企業(yè)項(xiàng)目：需提供企業(yè)內(nèi)部項(xiàng)目立項(xiàng)文件和項(xiàng)目實(shí)際撥款證明。

技術(shù)規(guī)范：提供參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)規(guī)程或其他技術(shù)管理文件文本，以及完成編寫的相關(guān)證明材料。

專利證書：要求提供有效期內(nèi)的已授權(quán)國家專利證書，專利為共同所有人所有，僅認(rèn)定前3名，專利取得的時間及所在單位不限。

批件(臨床、注冊及注冊證)：由企業(yè)提供相關(guān)批件證明材料，并提供主要實(shí)際參與人員名單且加蓋公章。

專業(yè)論文：提交發(fā)表論文期刊等級、期刊封面、目錄、原文復(fù)印件。

以上提交的材料若是復(fù)印件，須經(jīng)單位核實(shí)、蓋章，經(jīng)辦人簽名，并注明核實(shí)的年月日，所有材料必須按要求的格式進(jìn)行分類、整理、裝訂。

二、本條件有關(guān)的詞(語)或概念的特定解釋

1.重大：某一區(qū)域范圍內(nèi)規(guī)模大、影響廣的。

2.疑難：暫不明晰，難以確定。

3.主持：經(jīng)某一級別部門認(rèn)可或任命的，在工作中起支配、決定作用的。

4.熟練掌握：熟知并能應(yīng)用自如。

5.精通：有透徹的了解并熟練地掌握。

6.掌握：充分理解，較好地應(yīng)用。

7.熟悉：明其意，并能應(yīng)用。

8.了解：知其大意。

9.項(xiàng)目主持：指在項(xiàng)目實(shí)施過程中負(fù)總責(zé)的人員，有相應(yīng)的原始證明材料。

10.主要參與：指參與項(xiàng)目的技術(shù)骨干(排名前5)，分項(xiàng)目、子課題的負(fù)責(zé)人，或中、小型項(xiàng)目的專業(yè)負(fù)責(zé)人。

11.參與：指項(xiàng)目的參與者(排名第5之后)，分項(xiàng)目、子課題的主要參與者，或中、小型項(xiàng)目的主要參與者。

12.專業(yè)技術(shù)工作總結(jié)：對任現(xiàn)職期間專業(yè)技術(shù)工作情況總結(jié)。一般應(yīng)包括：基本情況(姓名、性別、畢業(yè)學(xué)校、現(xiàn)專業(yè)技術(shù)資格、簡歷等)、開展工作情況(如設(shè)計、科研、施工、科技管理等技術(shù)工作、參與學(xué)術(shù)交流、繼續(xù)教育等)、取得業(yè)績(按工作內(nèi)容分述)、專業(yè)特長(經(jīng)驗(yàn))、今后努力方向等內(nèi)容。

13.實(shí)例材料：指將本人在取得現(xiàn)專業(yè)技術(shù)資格后，結(jié)合工程項(xiàng)目實(shí)際，解決專業(yè)技術(shù)問題的技術(shù)總結(jié)或項(xiàng)目報告。實(shí)例材料要求有個人觀點(diǎn)、問題剖析、解決方案及實(shí)施效果。

14.項(xiàng)目(或課題)：包括國家、部門和各級主管部門下達(dá)的或合同規(guī)定的科學(xué)或技術(shù)開發(fā)任務(wù)。

15.小型：合同額在100萬元以內(nèi)或者市廳級項(xiàng)目。

16.中型：合同額在100~500萬元或者省部級項(xiàng)目。

17.大型：合同額在500萬元以上或者國家級項(xiàng)目。

18.科技獎項(xiàng)：自然科學(xué)獎、技術(shù)發(fā)明獎、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎。一般指政府部門直接頒發(fā)或認(rèn)可頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)獎;省部級科技獎勵，是指省級政府或中央各部委辦局設(shè)立的科技獎勵;市廳級科技獎勵，是指各省轄市政府或省各廳局設(shè)立的科技獎勵。同一項(xiàng)目多次獲獎，取其中一項(xiàng)最高級別獎。國家級和省級行業(yè)學(xué)會頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)類獎可作為重要參考。

19.科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎主要完成人：指在該獎項(xiàng)等級額定獲獎人數(shù)內(nèi)取得個人獎勵證書者。

20.國家級新技術(shù)示范工程的主要完成人：指驗(yàn)收意見認(rèn)為達(dá)到國際先進(jìn)水平以上的工程，取前5名;驗(yàn)收意見認(rèn)為達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平的工程，取前3名。

21.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：指在項(xiàng)目中承擔(dān)主要工作或關(guān)鍵性工作，或解決關(guān)鍵技術(shù)問題的人員。

22.技術(shù)負(fù)責(zé)人：指在項(xiàng)目實(shí)施過程中技術(shù)上負(fù)總責(zé)的人員，有相應(yīng)的原始證明材料。

23.關(guān)鍵技術(shù)問題：指在整個技術(shù)工作中最緊要的部分或轉(zhuǎn)折點(diǎn)，對問題的解決起決定性作用。

24.經(jīng)濟(jì)效益：指按人均上繳利稅計算，不含潛在經(jīng)濟(jì)效益。“顯著經(jīng)濟(jì)效益”是指超額完成本單位或部門規(guī)定(或本地區(qū)平均水平)的人均上繳利稅的20%以上。或按項(xiàng)目合同實(shí)際到賬經(jīng)費(fèi)或項(xiàng)目轉(zhuǎn)化經(jīng)費(fèi)計算，不含潛在經(jīng)濟(jì)效益，取得顯著經(jīng)濟(jì)效益在1000萬元以上。

25.社會效益：指經(jīng)過有關(guān)主管部門認(rèn)可的改善環(huán)境、勞動、生活條件、節(jié)能、降耗、增強(qiáng)國力、軍力等的效益。

26.著作：指取得ISBN統(tǒng)一書號，公開出版發(fā)行的本專業(yè)學(xué)術(shù)專著或譯著。科普類、手冊類、論文匯編等不在此列。著作必須具有“三性”(即科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性)。全書字?jǐn)?shù)一般要求在20萬字以上。

27.論文：指在公開出版發(fā)行的專業(yè)期刊上發(fā)表的本專業(yè)研究性學(xué)術(shù)文章，其內(nèi)容一般包括摘要、關(guān)鍵詞、材料與方法、結(jié)果、討論、參考文獻(xiàn)等六方面。論文必須具有“三性”(即科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性)。全文一般不少于3000字。在各類期刊的“增刊”“特刊”“專輯”等上發(fā)表的論文不在此列。

28.期刊：指由國家科技期刊管理部門審核批準(zhǔn)的，具有CN(國內(nèi)統(tǒng)一刊號)和(或)ISSN(國際標(biāo)準(zhǔn)刊號)的學(xué)術(shù)期刊。

29.著作：指取得ISBN統(tǒng)一書號、公開出版發(fā)行、針對某一專門研究題材的本專業(yè)著作。教材、手冊、論文匯編等不在此列。

30.學(xué)術(shù)會議(論壇)：指以促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、學(xué)術(shù)交流、課題研究等學(xué)術(shù)性話題為主題的會議(論壇)，學(xué)術(shù)會議(論壇)的范圍由省級生物醫(yī)藥工程高級職稱評審委員會結(jié)合本專業(yè)領(lǐng)域?qū)嶋H情況確定。

31.國家認(rèn)證：指藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、原料藥或制劑生產(chǎn)許可(GMP)認(rèn)證、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)資格認(rèn)證、中國計量認(rèn)證(CMA)等。

32.國際認(rèn)證：指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)質(zhì)量體系認(rèn)證、國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(FERCAP/SIDCER)、美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(AAHRPP)認(rèn)證、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)等國際機(jī)構(gòu)認(rèn)證。

三、本條件若干問題的說明

1.凡冠有“以上”的，均含本級或本數(shù)量。

2.本條件規(guī)定的著作、論文等，其學(xué)術(shù)水平價值均由評委會專家公正、公平、全面地評定。

3.本條件所提“市”指副省級和設(shè)區(qū)市，不含縣級市。

4.本專業(yè)工作年限：一般指學(xué)校畢業(yè)后，參加本專業(yè)技術(shù)工作起，計算至申報前一年年底止，后續(xù)學(xué)歷獲得者，在校脫產(chǎn)學(xué)習(xí)時間不計算工作年限。

5.資歷計算方法：從現(xiàn)專業(yè)技術(shù)資格批準(zhǔn)之日起計至申報前一年年底止。

6.凡提交的獲獎成果均須同時附上相應(yīng)專題證明材料。

7.本條件所指專業(yè)技術(shù)水平，一般由評委會專家評定。

8.本條件所指專利，應(yīng)有我國或國外的專利登記證書、專利轉(zhuǎn)讓合同和專利受讓單位的經(jīng)濟(jì)效益證明等。

9.本條件所規(guī)定的學(xué)歷、資歷、專業(yè)理論知識、工作經(jīng)歷(能力)、業(yè)績、成果等條件必須同時具備。

10.本條件所涉及各類獎項(xiàng)的獲獎?wù)撸鶓?yīng)提交個人的獲獎證書及官方網(wǎng)站查詢核驗(yàn)證明。若無法提交個人獲獎證書，應(yīng)同時提供項(xiàng)目獲獎證書、獲獎項(xiàng)目申報表，單位對獲獎?wù)吲琶淖C明和頒獎主管部門認(rèn)可獲獎排名的證明等材料。

四、生物醫(yī)藥行業(yè)主要國際獎項(xiàng)目錄

1.諾貝爾生理學(xué)獎或醫(yī)學(xué)獎(NobelPrizeinPhysiologyorMedicine) 卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院(KarolinskaInstitute) 瑞典

2.拉斯克醫(yī)學(xué)獎(LaskerMedicalResearchAwards) 阿爾伯特·瑪麗·拉斯克基金會(AlbertandMaryLaskerFoundation) 美國

3.科學(xué)突破獎(BreakthroughPrize) 生命科學(xué)突破獎基金會 俄羅斯

4.美國蓋倫獎(PrixGalienAward) 蓋倫基金會(GalienFoundation) 美國

5.國際生命科學(xué)研究獎(InternationalPrizeforResearchintheLifeSciences) 聯(lián)合國教科文組織(UnitedNationsEduca-tional，ScientificandCulturalOrganization)

6.沃爾夫醫(yī)學(xué)獎(WolfPrizeinMedicine) 沃爾夫基金會(WolfFoundation) 以色列

7.卡夫里獎(KavliPrize) 卡夫里基金會(TheKavliFoundation) 美國

8.威廉·科利獎(WilliamB.ColeyAward) 美國癌癥研究所(CancerResearchInstitute) 美國

9.國際生物獎(InternationalPrizeforBiology) 日本學(xué)術(shù)振興會(TheJapanSocietyforthePromotionofScience) 日本

10.全球高引用科學(xué)家名錄(HighlyCitedResearchers) 科睿唯安(ClarivateAnalytics) 美國

11.國際青少年糖尿病研究基金會相關(guān)獎項(xiàng)國際青少年糖尿病研究基金會(JuvenileDiabetesResearchFoundation) 美國

12.國際可持續(xù)納米技術(shù)組織協(xié)會相關(guān)獎項(xiàng)國際可持續(xù)納米技術(shù)組織協(xié)會(InternationalAssociationofSustainableNanotechnologyOrganizations) 國際

13.赫維西獎(GeorgevonHevesyAward) 赫維西基金會(GeorgevonHevesyFoundation) 瑞典

14.新加坡國家醫(yī)學(xué)研究委員會相關(guān)獎項(xiàng)新加坡國家醫(yī)學(xué)研究委員會(NationalMedicalResearchCouncilofSingapore) 新加坡

15.美國食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)獎項(xiàng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FoodandDrugAdministration) 美國

16.美國化學(xué)會相關(guān)獎項(xiàng)美國化學(xué)會(AmericanChemicalSociety) 美國

17.美國國家技術(shù)獎?wù)?NationalMedalofTechnology) 美國國會(TheUnitedStatesCongress) 美國

18.美國神經(jīng)腫瘤協(xié)會相關(guān)獎項(xiàng)美國神經(jīng)腫瘤協(xié)會(AmericanSocietyforNeuro-Oncology) 美國

19.斯隆青年科學(xué)家研究獎艾爾弗·斯隆基金會(TheAlfredP.SloanFoundation) 美國

20.美國糖尿病學(xué)會相關(guān)獎項(xiàng)美國糖尿病學(xué)會(TheAmericanDiabetesAssociation) 美國

21.美國生物材料學(xué)會年會相關(guān)獎項(xiàng)美國生物材料學(xué)會(SocietyForBiomaterials) 美國

22.FDACBER科學(xué)成就獎美國食品藥品監(jiān)督管理局生物制品評價及研究中心(FDACBER) 美國

23.洪堡基金會相關(guān)獎項(xiàng)洪堡基金會(HumboldtFoundation) 德國

24.亞洲化學(xué)相關(guān)獎項(xiàng)亞洲化學(xué)(AsianChemistryCongress) 新加坡

25.英國物理學(xué)會相關(guān)獎項(xiàng)英國物理學(xué)會(BritishPhysicalSociety) 英國

26.美國癌癥研究協(xié)會相關(guān)獎項(xiàng)美國癌癥協(xié)會(AmericanAssociationforCancerResearch) 美國

27.美國CUNY研究基金年度獎(PSC-CUNYResearchFoundationResearchCompetitiveAward) CUNY研究基金 美國

28.IBM杰出科技貢獻(xiàn)獎、杰出創(chuàng)新獎 IBM 美國

29.Thieme化學(xué)雜志獎 德國出版公司(ThiemeVerlag) 德國

五、技術(shù)報告、論文、著作或?qū)嵗牧弦?/strong>

1.基本要求

專業(yè)技術(shù)人員須提交規(guī)定數(shù)量的著作、論文、學(xué)術(shù)交流

文章等。論文發(fā)表時間應(yīng)為取得現(xiàn)專業(yè)技術(shù)資格后。

2.專業(yè)要求

專業(yè)技術(shù)人員提交論文的內(nèi)容必須與本人申報的專業(yè)類別一致，且與本人取得現(xiàn)專業(yè)技術(shù)資格后主要從事專業(yè)技術(shù)工作一致。

3.內(nèi)容要求

專業(yè)技術(shù)人員提交論文的內(nèi)容須反映專業(yè)技術(shù)工作成果，要求理論聯(lián)系實(shí)際，具有詳實(shí)的基礎(chǔ)資料依據(jù)，能體現(xiàn)專業(yè)技術(shù)工作中解決問題能力或工作創(chuàng)新能力。

4.專項(xiàng)研究報告、技術(shù)分析報告或?qū)嵗牧系龋璞救怂趩挝怀鼍呦嚓P(guān)證明或書面推薦函(重點(diǎn)闡述項(xiàng)目情況及個人所起作用)，附評價內(nèi)容并加蓋所在單位公章。

5.論文替代要求

專業(yè)技術(shù)人員提交的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、指南、授權(quán)發(fā)明專利等業(yè)績材料替代論文要求時，相關(guān)業(yè)績不得重復(fù)使用。